Diputados aprobó un sistema de trazabilidad de medicamentos de alto riesgo

La Cámara de Diputados de la Nación aprobó por amplia mayoría el Sistema Nacional de Alerta y Trazabilidad de Eventos Críticos en Salud, enfocado en medicamentos de alto riesgo como el fentanilo. La votación resultó en 241 votos a favor, un voto en contra de la diputada Marcela Pagano y cinco abstenciones de miembros del Frente de Izquierda y de la legisladora de la Coalición Cívica, Mónica Frade.

Esta iniciativa surge como respuesta a la tragedia sanitaria que comenzó en abril de 2025, cuando el fentanilo contaminado de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo causó al menos 90 muertes y afectó a otras 44 personas. En consecuencia, la Cámara de Diputados creó una Comisión Especial Investigadora que recomendó la trazabilidad de medicamentos críticos.

La diputada Silvana Giudici (La Libertad Avanza), autora principal del proyecto, destacó que la nueva normativa no solo mejora la trazabilidad de los medicamentos riesgosos, sino que también incrementa las multas, que ahora superan los 192 millones, y asegura que esos recursos queden en manos de la ANMAT.

Giudici subrayó que la ANMAT ha tomado medidas para acompañar este proceso, cumpliendo varios puntos recomendados por la comisión investigadora. Entre estas medidas se encuentra la disposición 4550, que impide que delincuentes como Ariel García Furfaro puedan obtener habilitaciones o licencias para manejar medicamentos. Hasta la fecha, 22 laboratorios han sido inhibidos por la ANMAT y 193 firmas han sido dadas de baja.

La diputada Victoria Tolosa Paz (Unión por la Patria) también aportó al proyecto, que incorpora la trazabilidad de toda la cadena de medicamentos, desde los ingredientes farmacéuticos hasta el paciente, así como un sistema de alerta sanitaria inmediata. Tolosa Paz pidió perdón en nombre del Estado por no haber evitado la tragedia y asumió el compromiso de transformar el dolor de las familias en respuestas concretas.

El proyecto establece la trazabilidad obligatoria y en tiempo real de los fármacos inyectables y sus materias primas, y exige notificación inmediata por parte de las instituciones de salud sobre el uso de medicamentos de alto riesgo y la ocurrencia de brotes infecciosos. También crea un Protocolo de Eventos Críticos de Salud, que se activa ante sospechas de contaminación, y un Sistema Nacional de Alerta y Trazabilidad de Eventos Críticos en Salud (SNATECS), que permite el aviso inmediato y el bloqueo preventivo de lotes sospechosos en un máximo de 6 horas.

Además, se establece un régimen sancionatorio especial para faltas graves, incluyendo multas, suspensiones y clausuras definitivas, con aplicación federal a través del Consejo Federal de Salud (COFESA).